生活编辑 发表于 2023-9-5 16:31

通知:东平县开展医疗器械专项检查!

为进一步强化医疗器械生产企业产品源头管理,提升第一类医疗器械生产企业质量管理水平,8月27日至30日,县市场监管局执法人员对辖区内5家第一类医疗器械生产企业进行了严格细致的监督检查。

此次检查主要以企业的生产车间、原辅料库、成品库、实验室等为重点检查场所,以质量管理体系文件执行情况和进货验收记录、生产记录、检验记录、销售记录等为重点检查内容,执法人员现场查看了企业的生产地址是否与备案证相一致,生产产品是否与备案产品相一致,说明书标签是否符合法规要求,是否按照规范要求开展生产活动等。针对存在问题的企业,执法人员现场提出了整改意见,督促企业限期整改到位。

下一步,县市场监管局将进一步加大检查力度,密切跟踪检查整改落实情况,强化医疗器械生产企业产品源头管理,推进产业健康发展。

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